供應信息
根據國家食品藥品監督管理總局的第38號公告中的5個附錄中的第5個附錄管理中的驗證要求規定，醫1藥經營單位要求對藥品倉庫，冷庫，冷藏箱和保溫箱進行溫濕度驗證或者溫度驗證，確認相關設施、設備及系統能符合規定的設計標準和要求，可安全，有效的正常運行和使用，確保冷藏，冷凍藥品在存儲，運輸過程中的藥品質量。冷鏈驗證分為：使用前驗證，專項驗證，定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證。
隨著《藥品經營質量管理規范》的逐漸深入，驗證工作成為藥品經營企業的一個難點。沈陽奧林軟件開發有限公司憑借專業的驗證經驗，向藥品經營企業提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務。所用于驗證的溫濕度采集終端都經過法定第三方的校準，儀器精度滿足法規要求。針對不同企業設計合理的驗證方案，按照方案實施驗證、采集數據，通過數據處理平臺對采集的數據進行分析，驗證冷鏈系統是否符合規定并出具驗證報告，找出不適合或有隱患的儲存位置，冷鏈驗證方案，對冷鏈的管理提出合理化建議，從而改進合規避藥品儲存、運輸風險。
冷鏈驗證
醫1藥冷鏈物流對于人才有著較高的需求，不僅需要懂得物流方面的知識還需要醫1藥知識。雖然醫***流行業的人才缺口較大，但目前，大多院校并沒有專門設置醫***流專業，企業招聘的物流或醫1藥人才也需要后期培養。盡管近年來我國藥品物流發展較為快速，但相對國際水平，我們的醫1藥冷鏈仍存在不足：一是，藥品冷鏈標準不統一；二是，運營效率低，成本高；三是，全城追溯體系尚未建立；四是，專業人才仍舊匱乏。
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