驗證定義為證明任何規程、工藝、設備、物料、活動或系統能夠達到預期目標的活動。在醫1藥冷鏈設施設備及監測系統驗證中,根據驗證數據分析,冷鏈驗證特點,對設施設備運行或使用中可能存在的不符合要求的狀況、監測系統參數設定的不合理情況,驗證結果不能夠達到預期目標,忻州冷鏈驗證,可理解為偏差。及時準確的發現產生的偏差,能夠有效保障驗證實施的順利進行,保障驗證測試結果完整有效。
減小冷庫門冷氣損耗
冷藏庫門要隨開即關,減小開門負荷損失。如冷庫門開啟時間延長一倍,冷損耗會增加數倍,同時冷庫門打開時間較長,還會使庫外的高濕空氣***,在門洞處極易結霜和結露,從而***庫體結構。研究表明,對于冷氣外泄,冷藏庫門的高度比其寬度影響大得多,因此應盡量降低其高度。
冷藏庫門的電加熱絲功率有防結露和防***兩種選擇,不同使用溫度的冷藏庫門電加熱絲的配置功率不同,選配合適的加熱功率可節能2%。為減少門洞所造成的能量損失和結構***,可在門洞處設置門廳或風幕,減少庫外高溫、高濕空氣的***,減小冷負荷,提高系統效益。
冷庫驗證的偏差處理
1, 冷藏車廂熱點出現的原因:廂內四周及底板與貨物之間無有效隔離,阻礙了氣流流動;送風風力不足;
解決措施:在四周及底部加裝通風隔離欄,欄板規格:廂內前板距離10厘米,后板、側板、底板間距5厘米,保證藥品隔離和氣流充分循環空間;加大送風風力;
2, 溫度波動區產生的原因:車廂門開啟時冷氣流失快,易造成溫度波動;
解決措施:車廂門內側安裝塑料門簾,防止冷氣流失過快造成廂內溫度不穩定,通過開門極限測試,確認開門裝卸貨作業的有效安全控制時間是多長,為驗證項目開門作業規程提供制訂依據;
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