供應信息
冷鏈驗證
冷藏藥品的運輸：應配備有確保冷藏藥品溫度要求的設施、設備和運輸工具。采用保溫箱運輸冷藏藥品時，保溫箱上應注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告。采用冷藏車運輸冷藏藥品時，應根據冷藏車標準裝載藥品。應制定冷藏藥品發運程序。發運程序內容包括出運前通知、出運方式、線路、聯系人、異常處理方案等。運輸人員出行前應對冷藏車及冷藏車的制冷設備、溫度記錄顯示儀進行檢查，要確保所有的設施設備正常并符合溫度要求。在運輸過程中，要及時查看溫度記錄顯示儀，如出現溫度異常情況，應及時報告并處置。
隨著《藥品經營質量管理規范》的逐漸深入，驗證工作成為藥品經營企業的一個難點。沈陽奧林軟件開發有限公司憑借專業的驗證經驗，向藥品經營企業提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務。所用于驗證的溫濕度采集終端都經過法定第三方的校準，儀器精度滿足法規要求。針對不同企業設計合理的驗證方案，按照方案實施驗證、采集數據，通過數據處理平臺對采集的數據進行分析，驗證冷鏈系統是否符合規定并出具驗證報告，找出不適合或有隱患的儲存位置，冷鏈驗證方案，對冷鏈的管理提出合理化建議，從而改進合規避藥品儲存、運輸風險。
冷庫驗證的偏差處理
1， 冷藏車廂熱點出現的原因：廂內四周及底板與貨物之間無有效隔離，阻礙了氣流流動；送風風力不足；
解決措施：在四周及底部加裝通風隔離欄，欄板規格：廂內前板距離10厘米，后板、側板、底板間距5厘米，保證藥品隔離和氣流充分循環空間；加大送風風力；
2， 溫度波動區產生的原因：車廂門開啟時冷氣流失快，易造成溫度波動；
解決措施：車廂門內側安裝塑料門簾，防止冷氣流失過快造成廂內溫度不穩定，通過開門極限測試，確認開門裝卸貨作業的有效安全控制時間是多長，為驗證項目開門作業規程提供制訂依據；
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