技術檢測即(冷庫驗證、冷藏車驗證、保溫箱驗證的GSP冷鏈驗證資質);
有此經營范圍的企業才能做GSP第三方驗證測試服務,出具GSP冷鏈驗證報告。
百思力認證技術(北京)有限公司已通過新版ISO9001國際質量管理體系認證,
證書范圍:國內GMP/GSP和國外MHRA/EMEA/CFR/ICH標準下的醫療冷鏈設施、設備驗證技術的咨詢與服務。
ISO9001質量管理體系是國際標準化組織(ISO)制定的國際標準之一,
ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力,目的在于增進顧客滿意。
隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產品的信譽、 維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,
這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配,公證、科學,是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證;
作為顧客對供方質量體系審核的依據;企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。
注:北京市食品藥品監督管理局要求第三方醫藥冷鏈驗證單位應先通過ISO9001質量管理體系認證,
認證范圍需包含有:GMP/GSP醫藥冷鏈驗證技術的咨詢、服務。
有此認證范圍的企業才能做GSP第三方驗證測試服務,出具GSP冷鏈驗證報告。
百思力認證技術(北京)有限公司可以為醫藥物流企業提供有關倉庫、冷庫及保溫箱等方面的溫度驗證服務,
提供溫度驗證報告,驗證用的溫濕度設備都是嚴格經過第三方計量檢測單位計量通過的,
并提供檢測報告復印件做完驗證報告的附件。
我公司所有設備都已經經過計量院校準并取得校準證書。取得校準證書的設備才可以開展驗證工作。
“CMA”,是China Metrology Accreditation的英文縮寫。是根據中華人民共和國計量法的規定,
由省級以上人民政府計量行政部門對檢測機構的檢測能力及可靠性進行的一種的認證及評價。
這種認證對象是所有對社會出具公正數據的產品質量監督檢驗機構及其它各類實驗室;
如各種產品質量監督檢驗站、環境檢測站、疾病預防控制中心等等。
取得該認證合格證書的檢測機構,允許其在檢驗報告上使用CMA標記;
有CMA標記的檢驗報告可用于產品質量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。
CNAS系國際實驗室合作組織(ILAC)在檢測實驗室、校準實驗室、
醫學檢測實驗室和檢驗機構領域互認協議(MRA)的簽署方,
使用ILAC-MAR/CNAS標識有利于促進認可結果得到更加廣泛的承認。
獲準認可的上述四類機構均可使用ILAC-MRA/CNAS標識,無需簽署協議。
CNAS通過評價、監督合格評定機構(如認證機構、實驗室、檢查機構)的管理和活動,
確認其是否有能力開展相應的合格評定活動(如認證、檢測和校準、檢查等)、
確認其合格評定活動的權威性,發揮認可約束作用。
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