冷庫PQ驗證-百思力認證-冷庫PQ驗證費用：

冷庫驗證

根據國家食品藥品監督管理總局的第38號公告中的5個附錄中的第5個附錄管理中的驗證要求規定，醫1藥經營單位要求對藥品倉庫，冷庫，冷藏箱和保溫箱進行溫濕度驗證或者溫度驗證，確認相關設施、設備及系統能符合規定的設計標準和要求，可安全，有效的正常運行和使用，確保冷藏，冷凍藥品在存儲，運輸過程中的藥品質量。冷鏈驗證分為：使用前驗證，專項驗證，定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證。

冷鏈驗證

在新醫改和相關政策的扶持下，未來生物生化制藥行業仍將持續增長，而生物制藥技術的發展正成為推動醫1藥冷鏈物流市場持續擴大的強大動力。另一方面，冷鏈驗證機構，隨著藥品安全事件頻發，周口冷鏈驗證，也引發了社會民眾對醫1藥冷鏈物流的關注，進一步催熱醫1藥冷鏈及其關聯的設備、技術等蓬勃發展。目前我國的醫1藥冷鏈物流發展，冷鏈驗證管理，除了存在地區發展不均衡、供應鏈前端醫1藥生產企業冷鏈水平強于后端、終端配送企業的差異外，還存在著配套政策和標準不到位、成本過高、投資過熱、缺乏有效整合、未形成規?；皩I化運營、第三方物流不成熟、專業管理人才缺乏、技術水平較低等眾多問題。而根本性的問題在于'斷鏈'現象不能得到有效杜絕，導致行業信用缺失，使得醫1藥冷鏈處于社會和輿論監督的風口浪尖上。

冷庫驗證的偏差處理

1， 冷藏車廂熱點出現的原因：廂內四周及底板與貨物之間無有效隔離，阻礙了氣流流動；送風風力不足；

解決措施：在四周及底部加裝通風隔離欄，欄板規格：廂內前板距離10厘米，后板、側板、底板間距5厘米，保證藥品隔離和氣流充分循環空間；加大送風風力；

2，  溫度波動區產生的原因：車廂門開啟時冷氣流失快，易造成溫度波動；

解決措施：車廂門內側安裝塑料門簾，防止冷氣流失過快造成廂內溫度不穩定，通過開門極限測試，確認開門裝卸貨作業的有效安全控制時間是多長，為驗證項目開門作業規程提供制訂依據；

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