“高質量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構
企業如何證明自身所使用的各類同GxP相關的業務系統,包括LIMS ( 實驗室管理系統)、MES(制造執行系統)、QMS(質量管理系統)以及ERP(企業資源計劃)等,這些系統的流程設計是否合規、系統功能是否可靠、業務數據是否完整,某種程度上來說,將直接影響到其產品的質量和消費者的安全,這不是危言聳聽。
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有些用戶擔心的硬盤存儲壞了的問題,也只能算個低風險。想想如果選擇了異城市的備份,不也一樣存在硬盤存儲壞了的問題嗎?所以這個異地我想說的達到異服務器存儲即可,當然前提是我們要做好相關的監管工作。
驗證的定義:
“執行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動;在系統的整個生命周期中采取適當的操作控制以達到并維持相關GXP法規且達到預期使用目的行動”
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百思力認證技術(北京)有限公司是一家已經取得檢驗檢測機構CMA資質認定和CNAS實驗室能力認可資質的國家技術企業,為制藥、化工等行業提供GXP合規咨詢、驗證服務的第三方綜合性咨詢公司
有些用戶擔心的硬盤存儲壞了的問題,也只能算個低風險。想想如果選擇了異城市的備份,不也一樣存在硬盤存儲壞了的問題嗎?所以這個異地我想說的達到異服務器存儲即可,當然前提是我們要做好相關的監管工作。
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