冷庫安裝應考慮的綜合因素
1、冷庫安裝在通風良好,濕度低的地方 安裝結束后,醫1藥冷庫價格,有時在混凝土基座干透前會出現結露。在梅雨季節等濕度異常高的時候,庫板的接縫會出現結露,很小的情況下,整修庫板也會出現結露,這些都是暫時的現象,必要的時候要進行擦拭。
2、安裝在強度大,平穩的地方 組合式冷庫的安裝需要一個水平的混凝土基座?;霈F基礎傾斜,凹凸的時候,必須要將基座修復平整。
3、安裝在避光,醫1藥冷庫制作,雨的地方組合式冷庫是用在屋內的,在安裝在屋外的時候,醫1藥冷庫,要安設一個擋日光,雨的房蓋。
4、冷庫要離開發熱器具 在較熱的地方,不但冷卻效率會下降,有時還會損傷庫板,另外,保證機組正常工作的周圍溫度的范圍是在35度以內。還要留出對機組進行檢修的空間。
驗證要求:乙方根據《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》要求對甲方藥品儲存(高架倉庫)、藥品冷藏儲存設備(冷庫)溫濕度分布均勻性進行測試驗證,確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用。根據測試結果對各庫房日常監測點終端安裝布點方案進行確認;確保藥品倉庫中安裝的測點終端數量及位置,能夠準確反映環境溫濕度的實際狀況,符合《規范》要求。
驗證步驟:確定用戶需求方案URS--驗證實施方案報審DQ--驗證方案確認DQ--驗證測點安裝IQ--驗證現場實景報審--數據采集--分項測試運行驗證OQ--穩定性能確認PQ--驗證數據分析匯總--測試項目數據分析圖表--分項測試驗證結果評價--培訓--驗證結果總體評價--出具驗證報告。
冷庫驗證的偏差處理
1, 冷藏車廂保溫效果不達標的原因:車廂門閉合不嚴;廂體密封不嚴,保溫時間縮短;
解決措施:檢查冷藏門關閉是否嚴密、制冷機開孔部位密封性,并采取必要措施(聯系廠家調整冷藏門閉合位置、對密封不嚴的接縫應重新打膠密封);檢查冷藏車出廠檢驗測試記錄,確認車廂氣密性能在Ⅱ級以上,隔熱性能的總傳熱系數在B級以上,符合《保溫車、冷藏車技術條件及試驗方法》QCT449-2010的性能標準;
2, 溫控設備運行異常的原因:不制冷或制冷效果差:制冷劑不足引起制冷效果降低;壓力儀表指示異常:制冷系統存在故障;制冷機無法啟動或異常停機:閥門失靈或控制元件失靈導致壓縮機過熱保護停機;
解決措施:檢查制冷系統各管道、閥門是否存在漏氟現象,修補并加注制冷劑;檢查電氣系統及各閥件,查找故障問題并修復;檢查壓縮機運行時是否存在過熱現象,查找故障問題并修復;
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