在冷庫運行時的注意事項
1、定期檢測和維護圍護結構
冷庫結構的維護在冷庫中也應引起大家的重視,紅外檢測目前在很多行業中得到應用,它能夠將探測到的熱量精1確量化,使您不僅能夠觀察熱圖像,還能夠對發熱的故障區域進行準確識別和嚴格分析。
2、及時放油
換熱器表面附油將會導致蒸發溫度下降、冷凝溫度上升,所以應該及時放油,醫1藥冷庫驗證,可以采用自動控制方式,不僅能減少工人的勞動量而且還能控制精1確的放油時間和放油量。
3、及時融霜
鋼鐵的傳熱系數一般是霜傳熱系數的80倍左右,如果蒸發器表面結霜,則將增加管路的熱阻,使傳熱系數下降,導致制冷量減少,所以當系統運行一段時間后面就應該及時除霜,避免系統不必要的能耗。
4、阻止不凝性氣體進入管路
由于空氣的絕熱指數(n=1.41)大于氨的絕熱指數(n=1.28),當制冷系統存在不凝性氣體時導致制冷壓縮機的排溫因冷凝壓力升高和壓縮空氣而額外升高。
驗證要求:乙方根據《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》要求對甲方藥品儲存(高架倉庫)、藥品冷藏儲存設備(冷庫)溫濕度分布均勻性進行測試驗證,確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用。根據測試結果對各庫房日常監測點終端安裝布點方案進行確認;確保藥品倉庫中安裝的測點終端數量及位置,能夠準確反映環境溫濕度的實際狀況,符合《規范》要求。
驗證步驟:確定用戶需求方案URS--驗證實施方案報審DQ--驗證方案確認DQ--驗證測點安裝IQ--驗證現場實景報審--數據采集--分項測試運行驗證OQ--穩定性能確認PQ--驗證數據分析匯總--測試項目數據分析圖表--分項測試驗證結果評價--培訓--驗證結果總體評價--出具驗證報告。
冷庫驗證的偏差處理
1, 冷藏車廂熱點出現的原因:廂內四周及底板與貨物之間無有效隔離,阻礙了氣流流動;送風風力不足;
解決措施:在四周及底部加裝通風隔離欄,欄板規格:廂內前板距離10厘米,后板、側板、底板間距5厘米,保證藥品隔離和氣流充分循環空間;加大送風風力;
2, 溫度波動區產生的原因:車廂門開啟時冷氣流失快,易造成溫度波動;
解決措施:車廂門內側安裝塑料門簾,防止冷氣流失過快造成廂內溫度不穩定,通過開門極限測試,確認開門裝卸貨作業的有效安全控制時間是多長,為驗證項目開門作業規程提供制訂依據;
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