供應信息
“高質量、高標準、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構
首先我們先說下為什么要做驗證？驗證能給我們帶來什么？
或許大家都會說是法規的要求，其實換個角度，我們做驗證的目的是什么，是為了確保我所購買的儀器設備或軟件系統從供應商車間到達我們的車間或者實驗室安裝使用以及通過長時間的運行之后，仍然滿足我的開始的法規要求、規格要求以及性能要求。
所以我們購買的各類儀器設備都要做“驗證”（為什么打雙引號？），比如購買回來的儀器或設備通常會要求其供應商給我們提供IQ/OQ/PQ，以確保買回來的設備滿足我們的使用需求。隨著時間的推移，儀器或設備的性能或者說穩定性會隨之降低，所以我們通過周期性的PQ（有的企業是做回顧確認），從而確保儀器的性能或者穩定性不會隨著時間的推移而發生偏差。進而保證數據的準確性以及產品的質量。
軟件系統也一樣，不僅僅要按照儀器設備的要求讓供應商或者第三方進行“驗證”，甚至其驗證還會要求更高，這是因為軟件系統在可操作性上更靈活，隨之風險也會更高。那驗證又能給我們帶來什么呢，從長遠的角度來看，不僅僅幫我們提高了企業的人員素質，更重要的是保證了我們的產品的質量持續而穩定
驗證的定義：
“執行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動；在系統的整個生命周期中采取適當的操作控制以達到并維持相關GXP法規且達到預期使用目的行動”
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數據完整性之數據安全
數據完整性近兩年被吵的火熱，相信好多企業也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數據安全這部分吧。
數據安全，包括了存儲安全、訪問安全、應用安全……關于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關于異地備份了。我想說的是，異地備份這個事大家不要想的過于復雜。異地即異位，至于是異硬盤還是異服務器還是異物理空間，完全是由風險評估進行的。
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驗證流程概述
如果要講驗證的整體流程詳細描述完整，恐怕5000字的篇幅也不能完成，參見GAMP5就知道了。所以我們將整體的一個思路講出來，如果有需要，由百思力的CSV驗證老師講解真正的做到“怎么做”。
? 人員管理
提供對實驗室業務相關操作人員的基本信息、培訓記錄、工作權限等信息管理功能。
通過統計分析模塊，可從人員信息的不同維度（如性別、學歷、培訓記錄等）輸出統計分析圖表，同時可以根據分析項目的平均工時對人員進行工作量統計和考核，并生成工作量統計報表。
您好，歡迎蒞臨百思力，歡迎咨詢...
