“高質量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構
百思力認證技術(北京)有限公司是一家已經取得檢驗檢測機構CMA資質認定和CNAS實驗室能力認可資質的國家技術企業,為制藥、化工等行業提供GXP合規咨詢、驗證服務的第三方綜合性咨詢公司
有些用戶擔心的硬盤存儲壞了的問題,也只能算個低風險。想想如果選擇了異城市的備份,不也一樣存在硬盤存儲壞了的問題嗎?所以這個異地我想說的達到異服務器存儲即可,當然前提是我們要做好相關的監管工作。
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企業如何證明自身所使用的各類同GxP相關的業務系統,包括LIMS ( 實驗室管理系統)、MES(制造執行系統)、QMS(質量管理系統)以及ERP(企業資源計劃)等,這些系統的流程設計是否合規、系統功能是否可靠、業務數據是否完整,某種程度上來說,將直接影響到其產品的質量和消費者的安全,這絕1不是危言聳聽。
在中國大陸境內提供EMS服務的為中國郵政速遞物流公司,是中國郵政集團公司直屬全資公司,主要經營國際、國內EMS特快專遞業務。是中國速遞服務的早供應商,中國速遞行業的較大運營商。公司員工近萬人,EMS業務包括國內所有市縣,延伸亞1洲地區。EMS特快專遞業務1980年開辦,業務量逐年增長,業務種類不斷豐富。除提供國內、國際特快專遞服務外,EMS相繼推出省內次晨達和次日遞、國際承諾服務和遞等高1端服務,同時提供代收貨款、收件人付費、鮮花禮儀速遞等增值服務。
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驗證的定義:
“執行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動;在系統的整個生命周期中采取適當的操作控制以達到并維持相關GXP法規且達到預期使用目的行動”
MES系統的意義
1.高層管理者需要快速全1面的得到企業績效目標與實際生產指標的差異,監控生產運動動態情況及時發現異常并做出正確決策,實現企業績效持續提升。
2.實現生產計劃,調度,統計,操作與計量管理的業務集成,統一數據源,保證調度與統計的數據一致性;協調各個部門之間的工作,堵塞管理漏洞。
3.規范生產的管理和優化業務流程,完善物流管理與控制,全程監控全過程,提高生產管理實時性與工作效率,全1面提高企業精細化管理水平以及市場競爭力。
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