藥品儲存庫房或倉間需驗證的項目至少應當包括以下內容：
1.溫度分布特性的測試與分析，分析超過規定的溫度限度的位置或區域，確定適宜藥品存放的安全位置及區域。
2.溫控設施運行參數及使用狀況測試。
3.溫控系統配置的溫度監測點參數及安裝位置確認。
4.根據操作實際狀況測定開門作業對庫房溫度分布及變化的影響。
5.斷電狀況測試實驗，冷鏈驗證標準，確定設備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析。
6.每年應當至少做兩次本地區極端外部環境的高溫和低溫條件下，保溫效果驗證。
7.庫房新投入使用前或改造后應當進行空載驗證，定期驗證時應當做滿載測試驗證。
建造什么類型的冷庫呢?
冷庫建造到底需要什么樣的類型，那么和我們經營產品的特性有著直接的聯系，庫華制冷表示，目前的冷庫如果按照溫度來進行劃分，主要就有氣調庫，超低溫度，冷藏庫，速凍庫。如果按照功能進行劃分，可以分為配送型，倉儲型，加工型，批發市場型，宅配型。在冷庫建造之前，首先就應該知道自己到底需要什么樣類型的冷庫，在未來單一功能的冷庫，在市場上也會逐漸的減少，目前冷庫建造主要朝著多溫區多功能這一個方向發展，也就是說同樣的一個冷庫在建造好之后，那么不但可以具有配送，加工，包裝，醫1藥冷庫驗證多少錢，冷藏等功能，同時也會結合企業的投資或者是運營的效率。
藥品穩定性的考慮。冷鏈藥品必須保證在一個可接受溫度范圍內運輸。在國外，這個可接受范圍可能有別于藥品說明書中規定的長期儲存條件。因此，藥品穩定性研究是冷鏈系統驗證的重要部分，其目的是要通過長期和加速穩定性研究、溫度偏移研究以及溫度循環研究的穩定性數據，評估并預測運輸過程中發生溫度偏移時對藥品質量的潛在影響。按照ICH要求，冷鏈驗證，藥品的穩定性測試應采用初級包裝進行，且考慮不同的規格。經過大量的穩定性試驗研究以及數據分析與評估后，實際運輸過程中某些情況下的溫度偏移有可能被接受。
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