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GMP庫房溫濕度分布測試驗證
通過對常溫庫、陰涼庫、恒溫庫、冷庫進行空載和負載的溫度均一性驗證，找到冷庫內藥品儲存區域的高溫點和低溫點，確定冷庫內溫度關鍵監測點，并將溫濕度監測點配備到這些點位上，根據測試結果對冷庫溫濕度監測點終端安裝分布位置進行終確認；按照GMP﹨GSP要求的驗證數據采集間隔及時限對各驗證項目采集測試數據、進行數據分析匯總、各測試項目數據分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗證現場實景照片、對各測試項目分別進行結果分析、對各驗證項目進行驗證結果總體評價、并出具符合GMP﹨GSP標準的驗證報告。
冷庫安裝要什么技術
1.拼裝冷庫安裝技術，冷庫拼裝技術是將冷庫的大體拼裝在一起，整體成型。
2.冷風機安裝技術，風機是冷庫的核心，醫1藥冷庫驗證收費，它的安裝要求會相對高一些，必須要保證風機的正常使用。
3.組裝制冷機組技術，制冷機組是冷庫制冷的保障，因此制冷機組的每一個零件設備都需要找專業的冷庫安裝師傅來提供幫助。
4.制冷管路技術，是冷氣運輸的管道，它如果***的話就會出現冷庫不制冷的現象，所以他一定要安裝嚴謹。
5.配電系統安裝技術，配電系統是冷庫運行的保障，醫1藥冷庫安裝價格，只有配電系統能夠運行才可以給冷庫運輸的動力。
6.制冷系統充氟、調試的技術，阜陽醫1藥冷庫，這項技術基本上是冷庫安裝好后，進行測試的情況。
驗證要求：乙方根據《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》要求對甲方藥品儲存（高架倉庫）、藥品冷藏儲存設備（冷庫）溫濕度分布均勻性進行測試驗證，確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用。根據測試結果對各庫房日常監測點終端安裝布點方案進行確認；確保藥品倉庫中安裝的測點終端數量及位置，能夠準確反映環境溫濕度的實際狀況，符合《規范》要求。
驗證步驟：確定用戶需求方案ＵＲＳ--驗證實施方案報審DQ--驗證方案確認DQ--驗證測點安裝IQ--驗證現場實景報審--數據采集--分項測試運行驗證OQ--穩定性能確認PQ--驗證數據分析匯總--測試項目數據分析圖表--分項測試驗證結果評價--培訓--驗證結果總體評價--出具驗證報告。
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