供應信息
“高質量、高標準、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構
驗證定義中的第二層含義，其實就是說我們所做的這些活動或者說操作都應該是在滿足GXP法規要求的前提下進行的。法規沒有明確說明計算機化系統應該怎么做，而是我們在計算機化系統上所替代的當前線下活動應是滿足法規要求的。比如說樣品檢測過程管理，采用計算機化系統之后也應當是在滿足法規要求的前提下進行。
“高質量、高標準、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構
本產品可以有效的解決傳統實驗室在信息管理方面遇到的問題，為實驗室提供樣品管理、數據管理、人員管理、庫存管理、文件管理、儀器管理等功能。
開發和配置階段，一般企業基本上已經無法進行監管，因此在供應商審計時應當著重考量，對于供應商質量管理體系不健全的，應當列為高風險項。
在確認階段，相信大家都比較熟悉了，在此只想說明一點，就是OQ報告之前，應當完成相關系統運行所必須的SOP文件的生效。
“高質量、高標準、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構
這些SOP應明確規定如何進行驗證，驗證的原則是什么，驗證的流程是什么等等。同時，還應建立相應的計算機化系統的運行相關的SOP文件，這些文件的建立應在OQ報告之前完成并生效，而后系統才能進行上線正式運行。
實驗室其他管理信息體系模塊：①.實驗室分組管理；②.儀器臺帳定位管理；③.儀器傳輸參數設置；④.人員檔案管理；⑤.樣品登記管理；⑥.委托客戶1資料管理；⑦.人工報告檢測數據輸入
您好，歡迎蒞臨百思力，歡迎咨詢...
