“高質量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構
驗證定義中的第二層含義,其實就是說我們所做的這些活動或者說操作都應該是在滿足GXP法規要求的前提下進行的。法規沒有明確說明計算機化系統應該怎么做,而是我們在計算機化系統上所替代的當前線下活動應是滿足法規要求的。比如說樣品檢測過程管理,采用計算機化系統之后也應當是在滿足法規要求的前提下進行。
“高質量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構
數據完整性之數據安全
數據完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數據安全這部分吧。
數據安全,包括了存儲安全、訪問安全、應用安全……關于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關于異地備份了。我想說的是,異地備份這個事大家不要想的過于復雜。異地即異位,至于是異硬盤還是異服務器還是異物理空間,完全是由風險評估進行的。
“高質量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構
分析儀器設備的數據合理整合系統:①.以分析儀器為分析數據采集、解析整合。這也是實現LIMS系統關鍵的重要環節;②.以分析儀器計算機為“底層數據源”數據結構規劃,完成實驗數據的自動統一數據上傳;③.不同的傳輸類型與方式(如:RS485/局網Sock/局網File/Gprs及互聯網等)、其他相關參數的設置功能
列舉了部分SOP文件的名稱,當然這些SOP文件的生效,應當在企業關于編寫SOP規程的SOP下進行,如SOP文件編寫規程、SOP文件編號規程等等。也就是說,從一個SOP文件應當終到1初始的SOP文件,也就是總則類文件。
您好,歡迎蒞臨百思力,歡迎咨詢...