冷庫認證公司承諾守信：

冷庫驗證

設備調試完成后，放置于冷庫包裝預冷區預冷30分鐘后，再開始布點。布點原則包括合理設置驗證測點：一次性同步布點、均勻性布點、特殊項目布點、特殊位置專門布點、冷庫外溫度測點布置，每一個測點的布置，都必須綜合考慮布點原則所提出的要求，否則，測點位置的不準確，醫1藥冷鏈驗證，我們將無法獲得到精準的測試結果。在冷庫這樣一個立體的空間范圍內，測點遍布各個角落。因為空氣的流通性，開、關冷庫門的次數，抑或風機的運轉頻率，使得空間內各個測點上所顯示的溫控參數值都不相同。工作人員拉開門進入冷庫時，是使用全開，冷鏈驗證應用，還是半開的方式進入，都會造成溫度參數值的波動。所以在這一項驗證測試中，將會以工作人員大極限的操作方式來進行檢測，終驗證哪種開門方式更為合理。

冷鏈驗證

在新醫改和相關政策的扶持下，未來生物生化制藥行業仍將持續增長，而生物制藥技術的發展正成為推動醫1藥冷鏈物流市場持續擴大的強大動力。另一方面，冷鏈驗證機構，隨著藥品安全事件頻發，周口冷鏈驗證，也引發了社會民眾對醫1藥冷鏈物流的關注，進一步催熱醫1藥冷鏈及其關聯的設備、技術等蓬勃發展。目前我國的醫1藥冷鏈物流發展，冷鏈驗證管理，除了存在地區發展不均衡、供應鏈前端醫1藥生產企業冷鏈水平強于后端、終端配送企業的差異外，還存在著配套政策和標準不到位、成本過高、投資過熱、缺乏有效整合、未形成規?；皩I化運營、第三方物流不成熟、專業管理人才缺乏、技術水平較低等眾多問題。而根本性的問題在于'斷鏈'現象不能得到有效杜絕，導致行業信用缺失，使得醫1藥冷鏈處于社會和輿論監督的風口浪尖上。

冷庫驗證

藥品穩定性的考慮。冷鏈藥品必須保證在一個可接受溫度范圍內運輸。在國外，這個可接受范圍可能有別于藥品說明書中規定的長期儲存條件。因此，藥品穩定性研究是冷鏈系統驗證的重要部分，其目的是要通過長期和加速穩定性研究、溫度偏移研究以及溫度循環研究的穩定性數據，評估并預測運輸過程中發生溫度偏移時對藥品質量的潛在影響。按照ICH要求，冷鏈驗證，藥品的穩定性測試應采用初級包裝進行，且考慮不同的規格。經過大量的穩定性試驗研究以及數據分析與評估后，實際運輸過程中某些情況下的溫度偏移有可能被接受。

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