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數據安全,包括了存儲安全、訪問安全、應用安全……關于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關于異地備份了。我想說的是,異地備份這個事大家不要想的過于復雜。異地即異位,至于是異硬盤還是異服務器還是異物理空間,完全是由風險評估進行的。
(一)樣品查詢對樣品的信息進行查詢,包括:樣品的歷史記錄,樣品統計信息,樣品的分類瀏覽,樣品的進展情況等信息的查詢。
(二)標準、方法查詢提供各種相關的分析標準、分析方法的查詢。
(三)設備儀器查詢用戶所有的儀器設備均在系統中建檔,隨時提供查詢。
(四)文件管理文件管理是文件的制訂者根據實驗室相關規定,靈活的提供各種文件的編輯、審批、發布。如:實驗室的規章制度、各種報表、工作流程完善了文件的管理、保存、修改、銷毀、歸檔處理、備份等文件的歷史記錄。
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驗證流程概述
如果要講驗證的整體流程詳細描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,參見GAMP5就知道了。所以我們將整體的一個思路講出來,如果有需要,由百思力的CSV驗證老師講解真正的做到“怎么做”。
? 人員管理
提供對實驗室業務相關操作人員的基本信息、培訓記錄、工作權限等信息管理功能。
通過統計分析模塊,可從人員信息的不同維度(如性別、學歷、培訓記錄等)輸出統計分析圖表,同時可以根據分析項目的平均工時對人員進行工作量統計和考核,并生成工作量統計報表。
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百思力認證技術(北京)有限公司是一家已經取得檢驗檢測機構CMA資質認定和CNAS實驗室能力認可資質的國家技術企業,為制藥、化工等行業提供GXP合規咨詢、驗證服務的第三方綜合性咨詢公司
有些用戶擔心的硬盤存儲壞了的問題,也只能算個低風險。想想如果選擇了異城市的備份,不也一樣存在硬盤存儲壞了的問題嗎?所以這個異地我想說的達到異服務器存儲即可,當然前提是我們要做好相關的監管工作。
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