冷鏈監控系統完全符合GSP要求,具有溫濕度數據信息不間斷監測、實時信息查詢、圖形化展示、多用戶角色管理以及第三方系統數據對接等功能特點。冷鏈監控系統是一套成熟的綜合性冷鏈溫濕度監控系統,完全符合國家GSP規范及其他冷鏈監控相關標準,可廣泛應用在疾控中心、醫院、冷鏈運輸等多個領域的溫濕度監控。隨著標準政策的確定,醫1藥產品冷鏈物流的競爭將更加標準化,企業也將根據國家標準,藥品冷鏈驗證,針對作業設定物流過程中的溫度,以降低物流成本,提升服務品質。
冷庫驗證的偏差處理
1, 冷藏車廂熱點出現的原因:廂內四周及底板與貨物之間無有效隔離,阻礙了氣流流動;送風風力不足;
解決措施:在四周及底部加裝通風隔離欄,欄板規格:廂內前板距離10厘米,后板、側板、底板間距5厘米,保證藥品隔離和氣流充分循環空間;加大送風風力;
2, 溫度波動區產生的原因:車廂門開啟時冷氣流失快,易造成溫度波動;
解決措施:車廂門內側安裝塑料門簾,防止冷氣流失過快造成廂內溫度不穩定,通過開門極限測試,確認開門裝卸貨作業的有效安全控制時間是多長,為驗證項目開門作業規程提供制訂依據;
冷庫驗證操作步驟有哪些?
1、驗證前檢查:備用發電機組、制冷壓縮機安裝、冷風機安裝、冷庫推拉門、地板、照明、 制冷設施運行情況。
2、驗證目的:確認驗證冷庫的運行和性能符合2℃~8℃冷鏈藥品存儲要求。
3、48小時空載測試,測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。
4、48小時滿載測試,測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。
5、開門作業,確定冷庫在開門的情況下,能夠保持溫度在8℃以內的時長。
6、斷電保溫,斷電情況下從當前溫度上升到8℃所使用的時間,即冷庫的保溫時間。
7、測試聯動。
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