冷庫冷凝器壓力升高的原因
一、冷卻水溫度過高。
當水溫接近空氣濕球溫度時應關閉冷卻塔風機減少電耗。
二、冷凝器換熱面積減少。操作時應注意液位變化,及時排放冷凝器中的冷凝液體,加注制冷劑時,嚴格控制加入量,確保冷凝器充足的換熱面積。
三、冷凝器布水不均勻。建冷庫價格當布水不均勻時,部分管子內水流量1大,部分管子內的水流量小,合肥冷庫,將使傳熱效率降低,冷凝溫度升高。良好的水流分布,應是水流沿管壁旋轉流下,若水流從管子中間流下,則大部分水流起不到冷凝效果。因此當布水器布水不均勻時,應更換布水器。
驗證要求:乙方根據《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》要求對甲方藥品儲存(高架倉庫)、藥品冷藏儲存設備(冷庫)溫濕度分布均勻性進行測試驗證,確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用。根據測試結果對各庫房日常監測點終端安裝布點方案進行確認;確保藥品倉庫中安裝的測點終端數量及位置,能夠準確反映環境溫濕度的實際狀況,符合《規范》要求。
驗證步驟:確定用戶需求方案URS--驗證實施方案報審DQ--驗證方案確認DQ--驗證測點安裝IQ--驗證現場實景報審--數據采集--分項測試運行驗證OQ--穩定性能確認PQ--驗證數據分析匯總--測試項目數據分析圖表--分項測試驗證結果評價--培訓--驗證結果總體評價--出具驗證報告。
冷鏈驗證
冷鏈藥品:是指對藥品貯藏、運輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。如醫院使用量較大的血液制品、各種胰島素等,絕大多數冷鏈藥品對貯存和運輸的過程都需要在嚴格限制的指標和保證藥品有效期和***不受損失的情況下進行,其中重要的就是不間斷的保持低溫、恒溫狀態,使冷鏈藥品在出廠、轉運、交接期間的物流過程以及在使用單位符合規定的冷藏要求而不“斷鏈”。
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