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驗證通用模型
通過對比,我們可以得出驗證的整個過程其實就是一次項目的過程,然又有不同的是,驗證是有著長期性的特點。因為在PQ階段開始,進行的是周期性的活動,可以每月、每季度、每年進行一次PQ,從而確保計算機化系統經過長時間的運行后,仍然滿足其1開始的規格要求。
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驗證主計劃與驗證計劃
Plan被翻譯過來之后是計劃,站在中文的角度上總是不能完整的表達其本意。更切近的意思應該是規劃/方案。因為這個Plan不僅僅是時間和事件上的計劃,還應包含什么時候做,做什么,怎么做,誰去做等等。
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企業如何證明自身所使用的各類同GxP相關的業務系統,包括LIMS ( 實驗室管理系統)、MES(制造執行系統)、QMS(質量管理系統)以及ERP(企業資源計劃)等,這些系統的流程設計是否合規、系統功能是否可靠、業務數據是否完整,某種程度上來說,將直接影響到其產品的質量和消費者的安全,這絕1不是危言聳聽。
在中國大陸境內提供EMS服務的為中國郵政速遞物流公司,是中國郵政集團公司直屬全資公司,主要經營國際、國內EMS特快專遞業務。是中國速遞服務的早供應商,中國速遞行業的較大運營商。公司員工近萬人,EMS業務包括國內所有市縣,延伸亞1洲地區。EMS特快專遞業務1980年開辦,業務量逐年增長,業務種類不斷豐富。除提供國內、國際特快專遞服務外,EMS相繼推出省內次晨達和次日遞、國際承諾服務和遞等高1端服務,同時提供代收貨款、收件人付費、鮮花禮儀速遞等增值服務。
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