目前大多數廠商基本是按照gamp5來進行計算機化系統驗證,從urs開始有一個驗證的V模型;傳統的設備驗證也是從urs開始有一個驗證V模型gamp5講了計算機化系統的1、3、4、5分類,那么問題來了
1、計算機化系統的驗證是在傳統的設備驗證中進行還是獨立出來?
2、如果獨立出來是不是要有兩份URS?是不是在1、3、4、5分類前要有一個是屬于傳統設備還是屬于計算機化系統的評估?
3、如果和在一起,具體怎么操作,V模型怎么走,是否符合法規要求
為了讓MES系統中的監控計算機或人機界面能更形象準確地顯示工藝設備整體及其各裝置的運行狀態,現場控制系統必須對電機、水泵和傳感器等的運行或通斷狀態進行檢測和判斷。這就需要增設相應的檢測元件,如編碼器,可直接檢測電機是否運行;光電開關,可檢測工件是否通過或占位;測距開關,可以檢測移動設備行進距離;壓力開關,可以檢測是否過載;風速儀,可以間接檢測風機運行與否;接近開關,可間接反映設備間同步狀態;電流表,可間接反映電機運行狀態等。當采用間接方式時,需配合軟件來實現其功能.
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