藥企構建CSV合規體系，共分為9部分內容。

1. 計算機化系統驗證主計劃。（適用于藥企所有計算機化系統的驗證策略）

2. 計算機化系統清單。（列出藥企所有計算機化系統并基于風險進行管理）

3. 獨立的計算機化系統驗證。（單獨的各類型計算機化系統驗證及其合規管理SOPs）

4. IT基礎設施確認及維護。（確認IT信息化涉及的所有基礎設施，并制定基礎設施的維護策略）

5. GxP數據的安全和合規管理。（靜態數據/動態數據/主數據/配置數據/數據備份/歸檔/數據庫類型數據/平面數據/紙質數據等相關的數據安全和合規管理）

6. 計算機系統/IT體系的基礎SOPs。（為藥企搭建應該有的數據/CSV/IT/合規相關的通用SOPs）

7. 數據完整性評估。（對現有的所有計算機化系統的合規性進行評估，并根據評估結果制定合規建議）

8. 審計缺陷的整改與預防。（基于已發生的FDA/CFDA/歐盟發現的審計缺陷項制定整改和預防措施）

9. 法規與CSV合規體系。（根據法規指南要求輸出CSV合規體系應建立的內容）