IQ,OQ和PQ意味著什么?
IQ OQ PQ協議是確定正在使用或安裝的設備將提供高度質量保證的方法,以便制造過程將始終如一地生產滿足預定質量要求的產品。為了更好地理解這些術語,讓我們一個一個地看看它們:
安裝確認(IQ)
首先驗證新設備是否能夠通過設計認證(DQ)檢查是否能夠產生預期結果,但其在實際場景中的性能取決于所遵循的安裝過程。安裝認證(IQ)驗證是否已按照制造商的規格或安裝檢查表交付,安裝和配置合格的儀器或設備及其子系統和輔助系統。
除此之外,驗證總體規劃(VMP)中詳細記錄了與IQ和用于IQ的方法相關的cGMP要求。
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