通過對倉儲區進行溫濕度分布的驗證，確認倉儲區內各位置達到物料儲存溫濕度條件要求，同時確定庫區內溫濕度的端狀態，不僅能為倉儲區溫濕度的日常檢查和監控提供科學依據，還能確保相關設備系統符合規定的設計標準、要求，以保證藥品的藥效和安全性。

有業內專家表示，根據一貫性的監視策略，溫度分布驗證需要定期重復進行，例如每三年進行一次，以證明系統持續的合規性。而當有多個固定監視點連續提供數據的情況下，從溫度分布驗證起，對系統的性能還需要定期重新評估。

該專家還提醒，若藥企要對倉庫進行重大修改，應重新進行溫度分布驗證。例如倉庫的格局變化會導致增加負載、影響空氣循環或制冷設備的改變，也包括對設定點位置的改變。制藥企業若重新做溫度分布驗證，可以對溫度或濕度監測記錄中顯示在正常限值外的不明原因變化，做出合理解釋，以保證倉庫內溫度的穩定。

避免溫度分布驗證項目中常見的5大錯誤

物料與藥品儲藏區域的溫濕度非常重要，但在執行溫濕度分布驗證項目時依然會有很多錯誤。作為在濕度學研究歷史和儀器制造中擁有超過50年行業經驗的羅卓尼克Rotronic，就為制藥企業歸納了執行溫濕度分布驗證項目時常見的錯誤。