庫房溫濕度驗證根據藥品、疫苗等存儲的規定溫度,來測試環境(冷庫)和設施(制冷設備)在各種重情況下的保障能力,實際是一個冷庫有效冷(熱)容量和制冷(熱)能力的閉環保障和應急保障問題。當然,在中國北方冬季,也會變成熱容量,因為那時,室外空氣溫度可能遠低于藥品、疫苗等的存儲溫度。
一般要保證冷鏈驗證要達到以下目的,冷鏈驗證的方法和項目也會有差異。本文以冷庫為例,實際對于冷藏車和用于周轉的保溫箱其冷鏈驗證的原理和目的基本一致。
庫房溫濕度驗證應進行設施設備的安裝、運行及性能驗證,內容至少包括溫濕度自動監控設備的安裝數量、安裝位置預設與運行驗證,報警裝置運行驗證,主用和備用制冷機組切換驗證,備用電源切換驗證;在用冷庫冬、夏兩季性能及溫度分布驗證等。在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前,應在空載條件下進行降溫、開門作業測試及保溫效果測試驗證,冷庫空載降溫驗證應使用電熱器先將冷庫內溫度升溫至庫房常溫狀態并穩定1小時,同時測定電加熱器輸入的熱量并保持該熱量輸入,并在啟動制冷機組前打開各驗證測點溫度數據測量采集,確定冷庫降溫所需時間符合標準技術要求,并分析降溫測試數據,確定制冷效果是否滿足使用要求。
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