冷庫OQ驗證應進行設施設備的安裝、運行及性能驗證，內容至少包括溫濕度自動監控設備的安裝數量、安裝位置預設與運行驗證，報警裝置運行驗證，主用和備用制冷機組切換驗證，備用電源切換驗證；在用冷庫冬、夏兩季性能及溫度分布驗證等。在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前，應在空載條件下進行降溫、開門作業測試及保溫效果測試驗證，冷庫空載降溫驗證應使用電熱器先將冷庫內溫度升溫至庫房常溫狀態并穩定1小時，同時測定電加熱器輸入的熱量并保持該熱量輸入，并在啟動制冷機組前打開各驗證測點溫度數據測量采集，確定冷庫降溫所需時間符合標準技術要求，并分析降溫測試數據，確定制冷效果是否滿足使用要求。

 GSP有嚴格的冷庫OQ驗證測試要求，新版 GSP 變化之一是增加了要求企業對冷庫進行驗證的內容，這是GSP 對經營企業提出驗證方面的要求。而新版 GSP 對于冷庫驗證方面的要求很細也比較高，對技術細節要求很細。

驗證不僅是法規的要求，可以通過驗證的建立措施：如改進溫度控制參數等，來確保儲存期藥品的質量；同時通過驗證，在確保溫度符合要求的前提下，也許還可能調整溫度控制參數以達到節能的目的；也可以通過驗證，針對日常冷庫運行過程出現的斷電/超溫報警等異常偏差，提供偏差處理的數據支持。