冰箱驗證的項目

1.溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區域;

2.溫控設備運行參數及使用狀況測試;

3.監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認;

4.開門作業對庫房溫度分布及藥品儲存的影響;

5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫性能及變化趨勢分析;

6.對本地區的高溫或低溫等外部環境條件，分別進行保溫效果評估.

冰箱驗證的項目至少包括：

1.溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區域；

2.溫控設備運行參數及使用狀況測試；

3.監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認；

4.開門作業對庫房溫度分布及藥品儲存的影響；

5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫性能及變化趨勢分析；

6.對本地區的高溫或低溫等級端外部環境條件，分別進行保溫效果評估；

7.在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前，進行空載及滿載驗證；

8.年度定期驗證時，進行滿載驗證。