1、驗證前的培訓

常溫庫驗證開始前的培訓，主要為了幫助我們了解驗證基礎知識。尤其是與冷鏈藥品、冷鏈儲存運輸設備有關的工作人員，他們都是驗證小組的一員。

冷鏈驗證的流程、項目的實施、具體的操作方法、數據的采集要求等，每一個步驟都是驗證階段必不可少的。

2、驗證準備

冷鏈驗證擁有一套監測儀器，在布點工作開始前，檢查所有儀器是否正常，確保儀器在進入冷庫后能夠持續運行。
其次，根據溫濕度的監測以及冷庫內的制冷效果，進行冷庫內設備的檢查，確認冷庫設施設備的性能。同時觀察冷庫內藥品區域的布局，藥品的碼放高度等情況。

3、布點

設備調試完成后，放置于冷庫包裝預冷區預冷30分鐘后，再開始布點。
布點原則包括合理設置驗證測點：一次性同步布點、均勻性布點、特殊項目布點、特殊位置專門布點、冷庫外溫度測點布置，每一個測點的布置，都必須綜合考慮布點原則所提出的要求，否則，測點位置的不準確，我們將無法獲得到準確的測試結果。

1、產品功能必須符合新版GSP要求。

2、按規范要求布置監測點：平面單庫20㎡以下應不少于2個監測點，20-50㎡不少于3個監測點，50-150㎡應不少于4個監測點；151-300㎡應不少于5個監測點。

3、安裝調試時要注意溫度范圍控制在2~8℃，濕度范圍控制在45~75%，如果超限則應該有三地報警，即：變送器就地蜂鳴報警、控制室聲光報警、管理員手機短信報警。

4、現場常溫庫驗證時的測溫設備必須經過省級以上計量部門的校準，并出具相關證書，否則報告無效。

5、現場驗證時的測溫設備布點必須符合制冷原理，結合“制冷系統設計原理”進行合理驗證測試布點。