TOC碳分析儀3Q驗證是指:IQ,安裝確認,確認儀器文件、部件及安裝過程;OQ,運行確認,確認儀器在空轉狀態下,在操作的范圍內能作正常的運轉;PQ,性能確認,確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。
認證,是一種信用保證形式。按照國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)的定義,是指由認可的認證機構證明一個組織的產品、服務、管理體系符合相關標準、技術規范(TS)或其強制性要求的合格評定活動。認證包括體系認證和產品認證兩大類。
1.TOC碳分析儀3Q驗證驗證范圍:生產設備、研發設備、實驗室分析儀器、實驗室檢測儀器等如(電子天平3Q驗證、溶出儀3Q驗證、培養箱3Q驗證、冰箱3Q驗證、酶1標儀3Q驗證、)
2.執行標準:
FDA cGMP+EU GMP+CFDA GMP+WHO 行業標準等等
3.適用群體
儀器生產商+儀器銷售商+研發企業+醫1療機構+醫1療器1械廠等
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