冷庫溫濕度驗證根據藥品、疫苗等存儲的規定溫度，來測試環境（冷庫）和設施（制冷設備）在各種重情況下的保障能力，實際是一個冷庫有效冷（熱）容量和制冷（熱）能力的閉環保障和應急保障問題。當然，在中國北方冬季，也會變成熱容量，因為那時，室外空氣溫度可能遠低于藥品、疫苗等的存儲溫度。

一般要保證冷鏈驗證要達到以下目的，冷鏈驗證的方法和項目也會有差異。本文以冷庫為例，實際對于冷藏車和用于周轉的保溫箱其冷鏈驗證的原理和目的基本一致。

1、產品功能必須符合新版GSP要求。

2、按規范要求布置監測點：平面單庫20㎡以下應不少于2個監測點，20-50㎡不少于3個監測點，50-150㎡應不少于4個監測點；151-300㎡應不少于5個監測點。

3、安裝調試時要注意溫度范圍控制在2~8℃，濕度范圍控制在45~75%，如果超限則應該有三地報警，即：變送器就地蜂鳴報警、控制室聲光報警、管理員手機短信報警。

4、現場冷庫溫濕度驗證時的測溫設備必須經過省級以上計量部門的校準，并出具相關證書，否則報告無效。

5、現場驗證時的測溫設備布點必須符合制冷原理，結合“制冷系統設計原理”進行合理驗證測試布點。