陰涼庫驗證是通過對冷庫設施、設備安裝、運行、性能確認，確認冷庫設施、設備的安裝、運轉、性能達到相應標準2℃-8℃，能夠保證藥品冷藏質量。

一、驗證前檢查：備用發電機組、制冷壓縮機安裝、冷風機安裝、冷庫推拉門、地板、照明、 制冷設施運行情況。

二、陰涼庫驗證目的：確認驗證冷庫的運行和性能符合2℃~8℃冷鏈藥品存儲要求。

三、48小時空載測試，測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。

四、48小時滿載測試，測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。

五、開門作業，確定冷庫在開門的情況下，能夠保持溫度在8℃以內的時長。

六、斷電保溫，斷電情況下從當前溫度上升到8℃所使用的時間，即冷庫的保溫時間。

七、測試聯動。

1、驗證前的培訓

陰涼庫驗證開始前的培訓，主要為了幫助我們了解驗證基礎知識。尤其是與冷鏈藥品、冷鏈儲存運輸設備有關的工作人員，他們都是驗證小組的一員。

冷鏈驗證的流程、項目的實施、具體的操作方法、數據的采集要求等，每一個步驟都是驗證階段必不可少的。

2、驗證準備

冷鏈驗證擁有一套監測儀器，在布點工作開始前，檢查所有儀器是否正常，確保儀器在進入冷庫后能夠持續運行。
其次，根據溫濕度的監測以及冷庫內的制冷效果，進行冷庫內設備的檢查，確認冷庫設施設備的性能。同時觀察冷庫內藥品區域的布局，藥品的碼放高度等情況。

3、布點

設備調試完成后，放置于冷庫包裝預冷區預冷30分鐘后，再開始布點。
布點原則包括合理設置驗證測點：一次性同步布點、均勻性布點、特殊項目布點、特殊位置專門布點、冷庫外溫度測點布置，每一個測點的布置，都必須綜合考慮布點原則所提出的要求，否則，測點位置的不準確，我們將無法獲得到準確的測試結果。