針對藥廠3Q認證,大體可以分為制藥設備3Q認證(3Q驗證)、儀器3Q驗證、公用系統3Q驗證等類別;百思力作為監測系統3Q認證公司及3Q認證機構在為客戶提供驗證服務時,會根據儀器、設備、系統的復雜性、驗證耗時進行分類報價,不同的3Q認證費用可從3千元-幾萬元不等,具體報價可聯系百思力銷售顧問。
監測系統3Q認證過程中風險評估是為了簡化驗證和減少不必要的確認活動,應通過風險評估的方法確定待確認的設備或系統以及每個系統所需要的驗證范圍和程度。風險評估是一種用于評估并描述系統、設備或工藝的關鍵方面,以構成編寫驗證方案的基礎的方法。在定義關鍵設計控制(CAs/CDEs)后,采用失效模式影響分析(Failure mode effects analysis, FMEA)或其他風險評估工具來找出可能失效的影響。
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