新建冷庫驗證是通過對冷庫設施、設備安裝、運行、性能確認，確認冷庫設施、設備的安裝、運轉、性能達到相應標準2℃-8℃，能夠保證藥品冷藏質量。

一、驗證前檢查：備用發電機組、制冷壓縮機安裝、冷風機安裝、冷庫推拉門、地板、照明、 制冷設施運行情況。

二、新建冷庫驗證目的：確認驗證冷庫的運行和性能符合2℃~8℃冷鏈藥品存儲要求。

三、48小時空載測試，測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。

四、48小時滿載測試，測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。

五、開門作業，確定冷庫在開門的情況下，能夠保持溫度在8℃以內的時長。

六、斷電保溫，斷電情況下從當前溫度上升到8℃所使用的時間，即冷庫的保溫時間。

七、測試聯動。

1、新建冷庫驗證前檢查：備用發電機組、制冷壓縮機安裝、冷風機安裝、冷庫推拉門、地板、照明、 制冷設施運行情況。

2、驗證目的：確認驗證冷庫的運行和性能符合2℃~8℃冷鏈藥品存儲要求。

3、48小時空載測試，測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。

4、48小時滿載測試，測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。

5、開門作業，確定冷庫在開門的情況下，能夠保持溫度在8℃以內的時長。

6、斷電保溫，斷電情況下從當前溫度上升到8℃所使用的時間，即冷庫的保溫時間。

7、測試聯動。