冷藏庫驗證操作要點

1、溫度分布測試的布點原則；

2、應繪制測點分布示意圖，標明各測點序號，并注明各序號對應的測試用溫度記錄儀編號；

3、放置于空調系統溫度控制傳感器位置的驗證用溫度記錄儀應盡可能靠近傳感器以獲得客觀的數據；

4、開門測試應確保庫門全開，如有多個庫門應逐一測試（即庫內溫度恢復正常穩定后再進行下一庫門的測試）；判斷是否超溫可依據驗證用溫度記錄儀的讀數或溫度監測系統的超溫報警提示；

5、對于設備故障或斷電保溫測試，由于超溫風險較高，可考察設備停運后變化快測點的溫度接近溫控限度的時間。

6、設置多個測點的位置（如出風口、死角等）應覆蓋相應的區域邊界和中點（如送風夾角的兩邊和中線）；

7、滿載測試使用模擬物的裝載情況應盡量接近庫房使用時存放的貨物狀態以獲得具可比性的庫內氣流分布狀態；

1、驗證前的培訓

冷藏庫驗證開始前的培訓，主要為了幫助我們了解驗證基礎知識。尤其是與冷鏈藥品、冷鏈儲存運輸設備有關的工作人員，他們都是驗證小組的一員。

冷鏈驗證的流程、項目的實施、具體的操作方法、數據的采集要求等，每一個步驟都是驗證階段必不可少的。

2、驗證準備

冷鏈驗證擁有一套監測儀器，在布點工作開始前，檢查所有儀器是否正常，確保儀器在進入冷庫后能夠持續運行。
其次，根據溫濕度的監測以及冷庫內的制冷效果，進行冷庫內設備的檢查，確認冷庫設施設備的性能。同時觀察冷庫內藥品區域的布局，藥品的碼放高度等情況。

3、布點

設備調試完成后，放置于冷庫包裝預冷區預冷30分鐘后，再開始布點。
布點原則包括合理設置驗證測點：一次性同步布點、均勻性布點、特殊項目布點、特殊位置專門布點、冷庫外溫度測點布置，每一個測點的布置，都必須綜合考慮布點原則所提出的要求，否則，測點位置的不準確，我們將無法獲得到準確的測試結果。