1、產品功能必須符合新版GSP要求。
2、按規范要求布置監測點:平面單庫20㎡以下應不少于2個監測點,20-50㎡不少于3個監測點,50-150㎡應不少于4個監測點;151-300㎡應不少于5個監測點。
3、安裝調試時要注意溫度范圍控制在2~8℃,濕度范圍控制在45~75%,如果超限則應該有三地報警,即:變送器就地蜂鳴報警、控制室聲光報警、管理員手機短信報警。
4、現場冷庫性能驗證時的測溫設備必須經過省級以上計量部門的校準,并出具相關證書,否則報告無效。
5、現場驗證時的測溫設備布點必須符合制冷原理,結合“制冷系統設計原理”進行合理驗證測試布點。
一般來講,冷庫性能驗證采用多點溫度測定儀進行溫度分布驗證,在布點工作開始前,檢查所有儀器是否正常,是否在校準期內,確保探頭在進入冷庫后能夠持續運行。
其次,根據溫濕度的監測以及冷庫內的制冷效果,進行冷庫內設備的檢查,確認冷庫設施設備的性能。同時觀察冷庫內藥品區域的布局,藥品的碼放高度等情況。
您好,歡迎蒞臨百思力,歡迎咨詢...