（一）在被藥品冷庫驗證設施設備內一次性同步布點，確保各測點采集數據的同步、有效。

（二）在被驗證設施設備內，進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。

（三）每個庫房中均勻性布點數量不得少于9個，倉間各角及中心位置均需布置測點，每兩個測點的水平間距不得大于5米，垂直間距不得超過2米。

（四）庫房每個作業出入口及風機出風口至少布置5個測點，庫房中每組貨架或建筑結構的風向死角位置至少布置3個測點。

藥品冷庫驗證合格判定標準

1、庫房空調系統在既定運行條件下，空載和滿載溫度分布測試條件下庫房溫度應控制在規定范圍內；

2、確定冷點和熱點并在冷、熱點設置日常監測溫度傳感器。

3、企業應當按照有關規定，對溫度記錄儀定期進行校準或者檢定。其允許誤差應當符合以下要求：測量范圍在0℃~40℃之間，溫度的允許誤差為±0.5℃；測量范圍在-25℃~0C之間，溫度的允許誤差為±1.0℃；

4、溫度傳感器與驗證用溫度記錄儀的差值應在±1C以內（冷凍庫差值應在+2℃以內）；

5、確定導致任一測點超溫的短開門時間；

6、確定設備故障或外部供電中斷的情況下的保溫時限；

7、冬季和夏季溫度條件下倉儲設施均可保證溫度控制符合既定要求；

8、溫度偏差、均勻度、波動度應不高于±3℃。