冷庫4Q驗證操作要點

1、溫度分布測試的布點原則；

2、應繪制測點分布示意圖，標明各測點序號，并注明各序號對應的測試用溫度記錄儀編號；

3、放置于空調系統溫度控制傳感器位置的驗證用溫度記錄儀應盡可能靠近傳感器以獲得客觀的數據；

4、開門測試應確保庫門全開，如有多個庫門應逐一測試（即庫內溫度恢復正常穩定后再進行下一庫門的測試）；判斷是否超溫可依據驗證用溫度記錄儀的讀數或溫度監測系統的超溫報警提示；

5、對于設備故障或斷電保溫測試，由于超溫風險較高，可考察設備停運后變化快測點的溫度接近溫控限度的時間。

6、設置多個測點的位置（如出風口、死角等）應覆蓋相應的區域邊界和中點（如送風夾角的兩邊和中線）；

7、滿載測試使用模擬物的裝載情況應盡量接近庫房使用時存放的貨物狀態以獲得具可比性的庫內氣流分布狀態；

冷庫4Q驗證是通過對冷庫設施、設備安裝、運行、性能確認，確認冷庫設施、設備的安裝、運轉、性能達到相應標準2℃-8℃，能夠保證藥品冷藏質量。

一、驗證前檢查：備用發電機組、制冷壓縮機安裝、冷風機安裝、冷庫推拉門、地板、照明、 制冷設施運行情況。

二、冷庫4Q驗證目的：確認驗證冷庫的運行和性能符合2℃~8℃冷鏈藥品存儲要求。

三、48小時空載測試，測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。

四、48小時滿載測試，測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。

五、開門作業，確定冷庫在開門的情況下，能夠保持溫度在8℃以內的時長。

六、斷電保溫，斷電情況下從當前溫度上升到8℃所使用的時間，即冷庫的保溫時間。

七、測試聯動。