冷庫OQ驗證的項目

1.溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區域;

2.溫控設備運行參數及使用狀況測試;

3.監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認;

4.開門作業對庫房溫度分布及藥品儲存的影響;

5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫性能及變化趨勢分析;

6.對本地區的高溫或低溫等外部環境條件，分別進行保溫效果評估.

1、產品功能必須符合新版GSP要求。

2、按規范要求布置監測點：平面單庫20㎡以下應不少于2個監測點，20-50㎡不少于3個監測點，50-150㎡應不少于4個監測點；151-300㎡應不少于5個監測點。

3、安裝調試時要注意溫度范圍控制在2~8℃，濕度范圍控制在45~75%，如果超限則應該有三地報警，即：變送器就地蜂鳴報警、控制室聲光報警、管理員手機短信報警。

4、現場冷庫OQ驗證時的測溫設備必須經過省級以上計量部門的校準，并出具相關證書，否則報告無效。

5、現場驗證時的測溫設備布點必須符合制冷原理，結合“制冷系統設計原理”進行合理驗證測試布點。