冷庫4Q驗證應進行設施設備的安裝、運行及性能驗證,內容至少包括溫濕度自動監控設備的安裝數量、安裝位置預設與運行驗證,報警裝置運行驗證,主用和備用制冷機組切換驗證,備用電源切換驗證;在用冷庫冬、夏兩季性能及溫度分布驗證等。在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前,應在空載條件下進行降溫、開門作業測試及保溫效果測試驗證,冷庫空載降溫驗證應使用電熱器先將冷庫內溫度升溫至庫房常溫狀態并穩定1小時,同時測定電加熱器輸入的熱量并保持該熱量輸入,并在啟動制冷機組前打開各驗證測點溫度數據測量采集,確定冷庫降溫所需時間符合標準技術要求,并分析降溫測試數據,確定制冷效果是否滿足使用要求。
一般來講,冷庫4Q驗證采用多點溫度測定儀進行溫度分布驗證,在布點工作開始前,檢查所有儀器是否正常,是否在校準期內,確保探頭在進入冷庫后能夠持續運行。
其次,根據溫濕度的監測以及冷庫內的制冷效果,進行冷庫內設備的檢查,確認冷庫設施設備的性能。同時觀察冷庫內藥品區域的布局,藥品的碼放高度等情況。
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