冷庫OQ驗證是通過對冷庫設施、設備安裝、運行、性能確認,確認冷庫設施、設備的安裝、運轉、性能達到相應標準2℃-8℃,能夠保證藥品冷藏質量。
一、驗證前檢查:備用發電機組、制冷壓縮機安裝、冷風機安裝、冷庫推拉門、地板、照明、 制冷設施運行情況。
二、冷庫OQ驗證目的:確認驗證冷庫的運行和性能符合2℃~8℃冷鏈藥品存儲要求。
三、48小時空載測試,測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。
四、48小時滿載測試,測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。
五、開門作業,確定冷庫在開門的情況下,能夠保持溫度在8℃以內的時長。
六、斷電保溫,斷電情況下從當前溫度上升到8℃所使用的時間,即冷庫的保溫時間。
七、測試聯動。
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