新建藥品冷庫驗證應進行設施設備的安裝、運行及性能驗證，內容至少包括溫濕度自動監控設備的安裝數量、安裝位置預設與運行驗證，報警裝置運行驗證，主用和備用制冷機組切換驗證，備用電源切換驗證；在用冷庫冬、夏兩季性能及溫度分布驗證等。在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前，應在空載條件下行降溫、開門作業測試及保溫效果測試驗證，冷庫空載降溫驗證應使用電熱器先將冷庫內溫度升溫至庫房常溫狀態并穩定1小時，同時測定電加熱器輸入的熱量并保持該熱量輸入，并在啟動制冷機組前打開各驗證測點溫度數據測量采集，確定冷庫降溫所需時間符合標準技術要求，并分析降溫測試數據，確定制冷效果是否滿足使用要求。

藥品冷庫驗證的項目

1.溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區域;