計算機化系統是由硬件、軟件、網絡組件和可控的功能和相關文件組成的。
計算機化系統驗證(Computerized Systems Validation,CSV)是為確保計算機化系統持續穩定運行既定功能而執行的一項保障措施。它是制藥及相關行業質量保證中的重要組成部分。
為客戶提供的CSV服務不僅僅是為了交付一份漂亮的驗證文件,而是要通過 CSV服務和客戶共同建立和提升計算機化系統管理的體系,在這個體系下,計算機化系統整個生命周期可以持續穩定運行直至退役。
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