冷庫驗證定義為證明規程、工藝、設備、物料、活動或系統能夠達到預期目標的活動。

在醫1藥冷鏈設施設備及監測系統驗證中，根據驗證數據分析，冷鏈驗證特點，對設施設備運行或使用中可能存在的不符合要求的狀況、監測系統參數設定的不合理情況，驗證結果不能夠達到預期目標，忻州冷鏈驗證，可理解為偏差。及時準確的發現產生的偏差，能夠有效保障驗證實施的順利進行，保障驗證測試結果完整有效。

冷庫驗證設備要求如下：

驗證使用的溫度設備應當經法定計量機構校準，校準證書復印件應當作為驗證報告的必要附件，驗證使用的溫度設備應當適用被驗證設備的測量范圍，其溫度測量的較大允許誤差未+0.5度。