要看冷庫是新庫還是老庫，也就是說是使用前驗證還是年度再驗證。 如果是新庫可以按照版《藥品經營質量管理規范》附錄5規定進行驗證，驗證的項目至少包括： 冷庫驗證

1. 溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區域； 

2.溫控設備運行參數及使用狀況測試； 

3. 監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認； 

4.開門作業對庫房溫度分布及藥品儲存的影響； 

5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫性能及變化趨勢分析； 

6.對本地區的高溫或低溫等端外部環境條件，分別進行保溫效果評估； 

7.在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前，進行空載及滿載驗證；

8.年度定期驗證時，進行滿載驗證。