藥品經營企業什么時候需要做溫濕度監測系統驗證？一種情況是使用前驗證，比如新建冷庫大修或改造的冷庫；第二種是定期驗證，對正常使用的冷庫規定至少每年進行一次驗證；第三種是停用時間超過規定時限的檢證，即對停用時間超過企業規定時限的冷庫要在使用前重新進行驗證。CIO合規保證組織為企業提供溫濕度監測系統驗證服務.

溫濕度系統驗證是證明溫濕度監控系統設計、安裝、運行、確實能達到GSP要求的有文件證明的一系列活動。通過驗證確立溫濕度監控系統的運行校準，通過對已驗證狀態的監控和保持，控制整個溫濕度監控過程，確保環境質量和數據質量。對溫濕度監控系統所包含的溫濕度記錄儀、溫濕度監控軟件、管路電源、檢驗儀器設備、系統整體特性與用戶需求標準（URS）進行對照，進行設計確認（DQ）、安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）和性能確認（PQ）。確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求，并能有效地正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的質量。