CSV，英文全稱是Computerized System Validation，中文是計算機化系統驗證。很多行業的企業信息化建設過程中，都要確保自己實施的IT系統(包括ERP系統)通過驗證，以符合政府部門的規定以及法律法規。為了使相關的IT系統通過CSV認證，項目組需要根據客戶要求準備各種規范，說明書，驗證等文件，并且還需要企業的相關人員比如質量部門負責人，business owner，參與項目的甲乙方的顧問，甲乙方項目經理等人簽字，相關紙質文件還需要歸檔保留以備后續審計之需。
筆者目前從事一個制藥企業的SAP項目。筆者在項目上有幸全程參與了所謂的CSV認證過程。這是筆者參與過的制藥行業的SAP項目以來，次親身體驗項目上CSV的認證過程，也算是開了眼界，學到了新的知識。
筆者發現，該項目上需要準備如下與CSV有關的文檔：
用戶需求說明書 (User Requirement Specification)功能說明書（Function Specification）功能風險評估（Functional Risk Assessment）配置說明書（Configuration Specification）設計說明書（Design Specification）源代碼評審 (Source Code Review)設計驗證（Design Qualification）數據遷移（Data Migration）安裝驗證（Installation Qualification）操作驗證（Operational Qualification）性能驗證（Performance Qualification）需求追溯矩陣（Requirement Traceability Matrix）風險評審（Risk Review）變更控制記錄（Change Control Record）變更管理（Variation Management）關鍵用戶培訓 (Key User Training)