●可為用戶提供、可靠的計算機化系統驗證(CSV)服務;
●的CSV工程師團隊,全部擁有制藥行業背景和CSV項目實踐經驗;
●團隊核心成員有超過10年的GxP領域 CSV驗證經驗;
●提供符合FDA、EMA、 CFDA、WHO等法規要求的而的CSV服務;
●以法規為依據,相關指南為指導,結合客戶GxP質量管理體系要求,提供、經濟且符合法規要求的驗證方案;
●已成功為數十家醫藥行業客戶提供各類計算機化系統的CSV服務。
計算機化系統驗證(CSV)目標
為客戶提供的CSV服務不僅僅是為了交付一份漂亮的驗證文件,而是要通過 CSV服務和客戶共同建立和提升計算機化系統管理的體系,在這個體系下,計算機化系統整個生命周期可以持續穩定運行直至退役。
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