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數據安全,包括了存儲安全、訪問安全、應用安全……關于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關于異地備份了。我想說的是,異地備份這個事大家不要想的過于復雜。異地即異位,至于是異硬盤還是異服務器還是異物理空間,完全是由風險評估進行的。
(一)樣品查詢對樣品的信息進行查詢,包括:樣品的歷史記錄,樣品統計信息,樣品的分類瀏覽,樣品的進展情況等信息的查詢。
(二)標準、方法查詢提供各種相關的分析標準、分析方法的查詢。
(三)設備儀器查詢用戶所有的儀器設備均在系統中建檔,隨時提供查詢。
(四)文件管理文件管理是文件的制訂者根據實驗室相關規定,靈活的提供各種文件的編輯、審批、發布。如:實驗室的規章制度、各種報表、工作流程完善了文件的管理、保存、修改、銷毀、歸檔處理、備份等文件的歷史記錄。
? 文件管理
實驗室使用的技術標準及簡單的文件資料可以在系統中進行管理,如實驗室的操作規程等。驗證主計劃與驗證計劃Plan被翻譯過來之后是計劃,站在中文的角度上總是不能完整的表達其本意。其中,具體的分析方法、儀器使用說明書等文檔可以以附件的形式掛載在對應的分析方法和儀器項下。分析員能夠直接在系統中查閱權限許可范圍內的方法、儀器的操作文檔,而不需要尋找和翻閱紙質文檔。
數據完整性之數據安全
數據完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數據安全這部分吧。
驗證主計劃,一般是企業年初制定的新年驗證年度規劃,其包括了現有系統的PQ,同時明確當新增系統之后的驗證規劃的編寫與審批流程。OQ(運行確認)其主要是驗證儀器在空轉的情況下,在儀器設計的限度方位內都能完成良好的運行,也就是一個較小限和較大限試驗的驗證。而驗證計劃則是對當前系統的一個整體規劃,表明當前系統的驗證如何進行,同樣的是什么時候做,做什么,怎么做,誰去做等等。無論是哪一種計劃,都應當明確落地,即就有可執行性。也就是當執行人拿到這些計劃之后無需再去詢問就能講按照標準去完成相應的工作,否則計劃也就失去了本身的意義。
如上位系統要準確顯示工件或移動設備的行進位置,控制系統應根據顯示對象的不同配置激光測距傳感器、編碼器或條碼開關等?!案哔|量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構通過簡單分析驗證與項目的過程節點,我們可以得出驗證其實就是一次項目的過程,從規劃開始,通過每個階段的不同的計劃、執行、報告從而終完成整個驗證的過程。激光測距傳感器可直接檢測設備的移動距離;編碼器方案是通過檢測輸出軸轉角的變化后再換算成位移的方法;條碼開關則是通過檢測條碼帶上條碼的變化來確定設備位置,條碼帶須沿設備移動路徑布置安裝。條碼帶的大致形狀。另外,當精度要求不高時,為節省成本,也可根據公式s=vt計算移動距離。其中,s為移動距離,v為檢測或換算的設備實際運行(旋轉)速度,t為運行時間。
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