GMP庫房溫濕度分布測試驗證

通過對常溫庫、陰涼庫、恒溫庫、冷庫進行空載和負載的溫度均一性驗證，找到冷庫內藥品儲存區域的高溫點和低溫點，確定冷庫內溫度關鍵監測點，并將溫濕度監測點配備到這些點位上，根據測試結果對冷庫溫濕度監測點終端安裝分布位置進行終確認；工作人員拉開門進入冷庫時，是使用全開，冷鏈驗證應用，還是半開的方式進入，都會造成溫度參數值的波動。按照GMP﹨GSP要求的驗證數據采集間隔及時限對各驗證項目采集測試數據、進行數據分析匯總、各測試項目數據分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗證現場實景照片、對各測試項目分別進行結果分析、對各驗證項目進行驗證結果總體評價、并出具符合GMP﹨GSP標準的驗證報告。

淺談地下冷庫建造注意事項

注意在建造地下冷庫時候關鍵的就是制冷負荷以及制冷設備的選擇，一般情況下，地下冷庫的制冷劑多半會采用氟利昂制冷系統。氟利昂制冷系統的安全性高，冷庫驗收，使用效果穩定，節能環保，擁有較高的自動化程度，冷庫工程公司，便于結構緊湊的地下冷庫來使用。不僅如此，合肥冷庫，在地下冷庫使用氟利昂制冷系統，還不用擔心制冷劑泄漏產生異味甚至引發爆1炸的問題。將地下冷庫和地上冷庫相比較而言的話，庫內的溫度能夠得到更加合理有效的控制，不會因為太陽的照射而導致庫內溫度溫差變化過大，冷庫設計公司，從而影響了庫內物品保鮮儲藏的效果。也正是因為溫差幅度比較低，所以地下制冷設備的壓縮機，制冷機組都會選擇負荷需求比較小的機械設備。組合冷庫維修小常識1，經常觀察冷庫設備的心臟壓縮機運行狀態，檢查其排氣溫度，在換季運行時，要特別注意系統的運行狀態，及時調整系統供液量和冷凝溫。

冷庫驗證的差允許范圍

1， 冷藏車廂溫度不均勻性測試中各測溫點溫度差值技術要求：

冷藏車廂的溫度不均勻性試驗，其廂內各測溫點的溫度差值應符合《保溫車、冷藏車技術條件及試驗方法》QCT449-2010規定：車廂隔熱性能試驗的標準，各測點溫差不大于3K，平均溫度穩定在±1.5k。

  2，測試驗證過程中各驗證項目的測溫點溫度應符合《中國藥典》要求：

冷藏藥品溫度要求： 2~8℃；