“高質量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構
有些用戶擔心的硬盤存儲壞了的問題,也只能算個低風險。想想如果選擇了異城市的備份,不也一樣存在硬盤存儲壞了的問題嗎?所以這個異地我想說的達到異服務器存儲即可,當然前提是我們要做好相關的監管工作。
驗證的定義:
“執行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動;在系統的整個生命周期中采取適當的操作控制以達到并維持相關GXP法規且達到預期使用目的行動”
系統驗證的進行,需要企業內部相關SOP的支持,以確保驗證的合法合規性。百思力公司是專業認證機構,如果您想了解更多您可撥打圖片上的電話進行咨詢。這些SOP應明確規定如何進行驗證,驗證的原則是什么,驗證的流程是什么等等。同時,還應建立相應的計算機化系統的運行相關的SOP文件,這些文件的建立應在OQ報告之前完成并生效,而后系統才能進行上線正式運行。
驗證其實就是一個項目加上其周期性活動,而確認是驗證的一部分活動。所以不能將驗證和確認同日而語,也不可將幾本確認過程文檔就當做是一次驗證
本產品可以有效的解決傳統實驗室在信息管理方面遇到的問題,為實驗室提供樣品管理、數據管理、人員管理、庫存管理、文件管理、儀器管理等功能。
開發和配置階段,一般企業基本上已經無法進行監管,因此在供應商審計時應當著重考量,對于供應商質量管理體系不健全的,應當列為高風險項。
在確認階段,相信大家都比較熟悉了,在此只想說明一點,就是OQ報告之前,應當完成相關系統運行所必須的SOP文件的生效。
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