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驗證與確認（關鍵字：驗證、確認）

確認一般我們可以認為是某人按照某個文檔或者規格要求進行的結果的確認活動。比如IQ/OQ/PQ，我們所進行的就是按照文檔一步一步進行操作，終得出確認后的結論?！案哔|量、高標準、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構?儀器管理幫助實驗室建立儀器設備基本檔案，對儀器及其零部件的維護、校準、修理等操作進行實時記錄。又比如我們自己買個手機，按照手機供應商提供的各種文檔去操作，終確認出手機符合廠家描述的性能指標。

百思力認證技術（北京）有限公司作為CSV驗證工作的先1行者，我公司長期幫助制藥企業進行合規管理規劃、搭建計算機化驗證體系并指導企業實施。公司基于多年的項目實施經驗、心得體會以及對CSV體系的深度思考，梳理并形成了一套完整的CSV合規驗證知識體系，幫助企業在CSV導入和實施過程中少走彎路，有效實施，真正打造并形成符合企業自身條件的計算機化系統驗證體系。驗證的定義：“執行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動。

這些SOP應明確規定如何進行驗證，驗證的原則是什么，驗證的流程是什么等等。同時，還應建立相應的計算機化系統的運行相關的SOP文件，這些文件的建立應在OQ報告之前完成并生效，而后系統才能進行上線正式運行。

實驗室其他管理信息體系模塊：①.實驗室專業分組管理；②.儀器臺帳定位管理；③.儀器傳輸參數設置；④.人員檔案管理；⑤.樣品登記管理；⑥.委托客戶1資料管理；⑦.人工報告檢測數據輸入

企業如何證明自身所使用的各類同GxP相關的業務系統，包括LIMS ( 實驗室管理系統)、MES（制造執行系統）、QMS（質量管理系統）以及ERP（企業資源計劃）等，這些系統的流程設計是否合規、系統功能是否可靠、業務數據是否完整，某種程度上來說，將直接影響到其產品的質量和消費者的安全，這絕1不是危言聳聽?！案哔|量、高標準、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構驗證流程概述如果要講驗證的整體流程詳細描述完整，恐怕5000字的篇幅也不能完成，參見GAMP5就知道了。

在中國大陸境內提供EMS服務的為中國郵政速遞物流公司，是中國郵政集團公司直屬全資公司，主要經營國際、國內EMS特快專遞業務。是中國速遞服務的早供應商，中國速遞行業的較大運營商。公司全國員工近萬人，EMS業務包括國內所有市縣，延伸亞1洲地區?！案哔|量、高標準、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構驗證的定義：“執行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動。EMS特快專遞業務1980年開辦，業務量逐年增長，業務種類不斷豐富。除提供國內、國際特快專遞服務外，EMS相繼推出省內次晨達和次日遞、國際承諾服務和限時遞等高1端服務，同時提供代收貨款、收件人付費、鮮花禮儀速遞等增值服務。